为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：1.证候类中药新药临床研究技术指导原则
　　　    2.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明

国家药监局
2018年11月1日

国家药品监督管理局2018年第109号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第109号通告附件2.doc